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目前的临床数据展示出它对晚期GIST患者的巨大潜力
来源:http://www.w1tlc.com 责任编辑:环亚APP下载 更新日期:2019-02-25 15:50
2月15日◇◇▽,基石药业(苏州)有限公司(以下简称□=●基石药业=★)宣布△★□▽,其合作产品avapritinib近期获得国家药品监督管理局(NMPA)批准-●,在中国开展其作为三线或以上治疗KIT基因突变驱动型胃肠道间质瘤(GIST)的III期临床试验□▲●。 此

  2月15日◇▷◇…▽,基石药业(苏州)有限公司(以下简称□=●“基石药业=★••”)宣布•△★□▽,其合作产品avapritinib近期获得国家药品监督管理局(NMPA)批准-●,在中国开展其作为三线或以上治疗KIT基因突变驱动型胃肠道间质瘤(GIST)的III期临床试验□▲●•。

  此次试验为全球VOYAGER III期试验的一部分▲▪◁□,将在既往接受2或3种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)包括伊马替尼治疗的晚期GIST患者中比较avapritinib和目前标准疗法的瑞戈非尼-……▪,旨在评估avapritinib的安全性和有效性▲●,主要疗效终点是无进展生存期=◇★△。

  GIST是常见于胃壁或小肠中的肉瘤▪●,”他同时认为:“IT不再仅仅是一个支持各企业机构在其基础上运。高发区间为50-80岁◆★▷◆,是一种罕见病★•-▼■。最常见的GIST是由于KIT或PDGFRα基因的突变从而导致细胞生长失调…●。大约90%新诊断GIST的病例与这两个突变有关-◁□■★=。

  其中1例完全缓解△◇,21例部分缓解(客观缓解率ORR为20%)□■☆▷,72例疾病稳定(疾病控制率DCR为66%)□•◆■,60%的患者观察到了肿瘤体积缩小◁◆▽▷…,中位缓解持续时间(mDOR)为7▷◇.3个月★▽△▷▪;

  在既往未接受过瑞戈非尼治疗的3线%的患者观察到了肿瘤缩小•◁■,6例部分缓解(ORR为26%)▷△▼○●,13例疾病稳定(DCR为83%)▼□, mDOR为10○◁•▼▽.2个月◆△…▼;

  PDGFRα D842V 突变的GIST患者56例中◁◁●▪,98%的患者观察到了肿瘤缩小★□=◁▪●,其中5例完全缓解○■,42例部分缓解(ORR为84%)▷=•△◁,12个月mDOR为 76★◆•◁★….3%▽▽,12个月无进展生存期为81•▪◆•…□.3%▽★▲▲。

  基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示▷△▲★◁:▼☆▷“Avapritinib是同类首款精准治疗的抑制剂▷☆△-…,凭借其出色的数据已得到美国FDA突破性疗法认定△▲▼-■●。目前的临床数据展示出它对晚期GIST患者的巨大潜力○☆=◆▪■。基石药业很高兴通过与Blueprint Medicines的合作将其引入中国◁•。期待中国即将开展的临床试验能有好数据☆▪◆▽◆。-★◆◆△”

 
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